全球第2款抑KRAS制剂获批上市

发布时间：2025-12-31 04:27:08

12月12日，FDA宣告，同意由Mirati Therapeutics研制的口服KRAS G12C抑制剂adagrasib（MRTX849）上市，用于医治至少接受过一种从前全身性疗法的KRAS G12C骤变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继Lumakras（sotorasib）之后全球上市的第2款KRAS G12C抑制剂。2021年6月，该产品获FDA颁发突破性疗法资历确定。

在同意adagrasib一起，FDA还同意了QIAGEN公司KRAS RGQ PCR筛查试剂盒（安排）和Agilent Resolution ctDx FIRST测定（血浆）作为Krazati的辅佐确诊办法。假如血浆样本中未检测到骤变，则应对肿瘤安排进行检测。